厚生労働省コード |
4291011F1079 |
医薬品名 |
イマチニブ錠100mg「DSEP」 |
規格 |
100mg1錠 |
薬価 |
300.1 |
剤形 |
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一般名 |
イマチニブメシル酸塩錠 |
添付文書 |
有(リンク)
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添加物データ詳細 |
フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、タルク、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
適応症の内容 |
4. 効能又は効果
慢性骨髄性白血病
KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍
フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病
FIP1L1-PDGFRα陽性の下記疾患
好酸球増多症候群、慢性好酸球性白血病
5. 効能又は効果に関連する注意
〈慢性骨髄性白血病〉
5.1 染色体検査又は遺伝子検査により慢性骨髄性白血病と診断された患者に使用する。
〈KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍〉
5.2 免疫組織学的検査によりKIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍と診断された患者に使用する。なお、KIT(CD117)陽性の確認は、十分な経験を有する病理医又は検査施設において実施すること。
〈フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病〉
5.3 染色体検査又は遺伝子検査によりフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病と診断された患者に使用する。
〈FIP1L1-PDGFRα陽性の好酸球増多症候群又は慢性好酸球性白血病〉
5.4 染色体検査又は遺伝子検査によりFIP1L1-PDGFRα陽性であることが確認された患者に使用する。
=添付文書より= |
先発品との適応症 同一性の有無 |
有 |
先発品適応症の相違点 |
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